医疗器械都有哪些共性，医疗器械初次进口需要什么资料

导读：本文主要介绍了医疗器械的分类以及医疗器械初次进口所需提供的资料。对于医疗器械的分类，第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。在医疗器械初次进口时，收货单位应具备的资质包括医疗器械经营许可证、营业执照（经营范围里有销售医疗器械的许可）和进出口权（若没有我公司可提供）。进口医疗器械时需要提供的文件包括国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表、属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械应当提供中国强制性认证证书即3C、部分设备需要办理自动进口许可证即O证、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等。如下为有关医疗器械都有哪些共性，医疗器械初次进口需要什么资料的文章内容，供大家参考。

1、医疗器械都有哪些共性

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

2、医疗器械初次进口需要什么资料

进口医疗器械的收货单位应具备的资质：

1。 医疗器械经营许可证

2。 营业执照 （经营范围里有销售医疗器械的许可）

3。 进出口权 （若没有我公司可提供）

进口医疗器械时需要提供文件：

1。 国家食品监督管理总局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表

2。 属于《实施强制性认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书即3C

3。 部分设备需要办理自动进口许可证即O证

4。 设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等

5。 进口合同、装箱单等

3、心理医生需要什么？

不知道朋友现在在哪学习

如果有志向当心里医生

那在学习方面一定要刻苦些哦`````

可以选择有心理学专业的学校比较系统的学习

也可以通过社会上的专门的培训机构走较为简短的捷径（当然要付出的也比较多）

想当心理医生

不仅要有较为完善的基本功（即起码的心理学的基础知识）

娴熟的咨询技巧（可以通过实践慢慢积累）

最主要的是要有非常好的心理素质

因为这个职业可以说时时刻刻都在接收着别人想着抛弃的付性情感

处理不好会被这些情绪影响到自己的生活

强大而完善的心理基础非常关键

不仅仅要帮助他人更要保护自己不被他人所影响

总而言之

心理医生不仅是用自己的心理素质

去为他人动手术

更是在为自己开刀理疗``````

其实也大可以把心理学只是作为一种辅助技巧来调整自己心态，舒解朋友的情感

做生活中最自在的知心朋友```````

以下心理咨询师报考条件资料仅供现在参考：

心理咨询师（三级）的报考条件？

1、具有心理学、教育学、医学专业本科及以上学历；

2、心理学、教育学、医学专业大专毕业的学生，经心理咨询师三级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书者；

3、具有其他专业本科以上学历，经心理咨询师三级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书者；

心理咨询师（二级）的报考条件？

1、具有心理学、教育学、医学专业博士学位者；

2、具有心理学、教育学、医学专业硕士学位，经心理咨询师二级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书者；

3、取得心理咨询师三级职业资格证书，连续从事心理咨询满3年，经心理咨询师二级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书者；

4、凡具有心理学、教育学、医学中级及以上专业技术职业任职资格，经心理咨询师二级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书，连续从事心理咨询满3年者。

心理咨询师（一级）的报考条件

1、具有心理学、教育学、医学专业博士学位，经心理咨询师一级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书，且连续从事心理咨询满3年者；

2、具有硕士学位，取得心理咨询师二级职业资格证书，连续从事心理咨询满3年，经心理咨询师一级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书者；

3、凡具有心理学、教育学、医学副高或以上专业技术职业任职资格，经心理咨询师一级正规培训达规定标准学时数，并取得结业证书，且连续从事心理咨询满3年者。

心理咨询师三级、二级在从业中有什么区别？ 国家职业资格证书共分为五个等级，心理咨询师这个职业是从三级开始。二级、三级都可以从事心理咨询工作，二级咨询师可以指导三级咨询师的工作，一级是高级心理咨询师。

参加心理咨询师远程培训需要有什么条件？ 参加培训不需要任何条件，只要热爱心理学的人都可以来学。如果想参加心理咨询师国家鉴定考试，获得职业资格证书，则需要符合国家鉴定考试的相应条件。

心理咨询师三级和二级的课程都有什么内容？有什么分别？

二级和三级课程在设置上均为理论知识和操作技能两部分学习内容。理论知识课程相同，均为：基础心理学知识、社会心理学知识、发展心理学知识、变态心理学与健康心理学知识、心理测量学知识、咨询心理学知识。 操作技能课程为：二级内容涵盖三级内容。

三级咨询师只需要学习三级心理诊断技能、心理咨询技能和心理测验技能；而二级咨询师需要在此基础上，继续学习二级心理诊断技能、心理咨询技能和心理测验技能。二级课程根据考试要求，增加了论文撰写与答辩的辅导。

希望朋友如愿取得心理医生的资格成为优秀的心理医生```

4、医疗器械一般会用到哪些原理？

1，超声波碎石仪用的是超声波的能量集中的特点。

2，听诊器利用的是固体传播声音的原理。

3。B超应用的也是超声波的原理。

4，伽马刀应用的是凸透镜的能量聚焦原理。

5，体温计利用的是液体热胀冷缩的原理。

5、简述医疗器械维修人员需具备哪些方面的素质和知识？

一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。

（1）电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。

（2）医用检验仪器的原理。

（3）微型电子计算机技术。

（4）电子仪器设备可靠性知识。

（5）电子仪器设备的结构设计知识。

（6）计量测试方面的知识。

（7）一定的外语知识。

二、积极进取精神和竞争意识。不断提高自身业务水平，完善知识架构。

三、职业道德。良好的职业道德，是从业人员应该履行的义务，也是其应具有的根本素质和基本道德准则，能形成对工作的事业心，并且提高医院

四、吃苦耐劳、踏实认真。在岗位上努力奋斗，并不断充实自身知识储备，在平时工作中积累实践经验。

五、责任感和奉献精神。对患者的安全负责，投入本职工作中去。

六、敏锐力、观察力。及时发现医疗设备存在的问题。

七、细心谨慎。及时对设备进行检修，排除安全隐患，保证患者生命安全。

八、团队合作精神，保持工作中与同事的团结精神，提高工作效率。

（写不到十点了，差不多就这样，要点提炼出来就可以了）

6、医疗仪器销售应具备怎样的能力？

医疗仪器销售做得好，我认为应具备这些：

1、对仪器的功能，结构熟悉了解，需要了解同行竞品优缺点；如果仪器安装也是你做，还需要熟悉安装，做到客户回答准确、专业；

2、要具备厚脸皮，做好被医院拒绝的准备；

3、要有耐心，医疗仪器主要客户是医院，他们结款周期长，但不会赖账；

4、医院客户拿礼品、拿消费卡是行业惯例，不过医院客户收入高眼光高，送礼送到满意不容易；

5、如果你做的是大宗仪器，采购要走招投标，需要懂潜规则，而且公司资质要全；

6、医院客户一旦做成，需要持续维护，过年节去送点礼，发个短信，医院都超级忙，忌讳不见面总打电话； 我爱人在医院工作，我能看到的想到的就这样多 祝你成功！！！

7、经营医疗器械需哪些证件

想申报“医疗器械网络经营备案”首先你得有《互联网药品信息许可证》，该信息证分为：经营性和非经营，企业可根据自己的需求选择类型然后去当地食药监局申报，具体的申报流程和要求去该地食药局官网查询即可。

有了《互联网药品信息许可证》还得办《icp许可证》，具体的申报流程和要求去该地通信管理局官网查询即可。

其次你得去当地食药监申报《医疗器械网络经营备案》

国家食品药品监督管理总局于2018年3月1日开始实施《医疗器械网络销售监督管理办法》，

办法中规定，在中国境内从事医疗器械网络销售、提供医疗器械网络交易服务的企业，应当遵守本办法在当地食品药品监督管理部门审查机关进行《医疗器械网络经营备案》申报，符合要求的企业给予“医疗器械网络经营备案凭证”，并自发放凭证后3个月内进行现场检查，现场检查通过的企业，可以合法进行医疗器械网络经营，现场检查不通过的企业，收回“医疗器械网络经营备案凭证”并根据企业验收情况进行处理，官网公示或者相应的处罚。

《医疗器械网络经营备案》前身：原名“互联网药品交易许可证”（分为

a、

b、c三类），2017年取消审批后改为备案制，分为“医疗器网络经营备案”和“药品网络经营备案”。

《医疗器械网络经营备案》分为两种：医疗器械生产经营企业 和 医疗器械网络交易服务第三方平台提供者。其中 ”医疗器械生产经营企业“又分为两类：自建网站和入驻合法三方平台。

具体的规章制度可以去国家食品药品监督管理官网查询，或者去当地食药监局官网查询。 申请单位（人）需提交的材料：

一、企业申办者应提交书面申请，并签章（签字）。

二、填写《医疗器械经营企业许可证申请表》一式四份。

三、验收评分表。

四、企业内设组织机构框图、仓储、经营与行政区合理布局（平面意图）；企业经营地示意图。

五、企业法人代表（负责人）、质量管理人员职称、学历、身份证（复印件）。

六、企业对质量管理负责人的任命文件。

七、企业从业人员花名册（姓名、性别、年龄、学历、职称、职务）。

八、企业直接接触医疗器械的人员体检证明资料。

九、租房协议，仓库地址认定申请书（两年以上）。

十、企业经营品种目录（品名、规格、厂家、注册证）。

十一、企业所经营产品的有效证明资料（产品注册证、生产、经营企业许可证）复印件并签红印。

十二、企业应制订以下管理制度

1、业务经营质量管理制度。

2、首次经营品种的质量审核制度。

3、退货产品管理制度。

4、不合格产品管理制度。

5、用户访问制度。

6、卫生管理制度。

7、售后培训、维修保养、服务制度。

8、质量验收，出库复核制度。

十三、经营企业所销售的产品，来源去向清楚可查的书面保证。

十四、申请人对提供资料真实性的自我保证声明。

十五、企业法人、经营地址、仓库及所经销产品变更，应及时向我局重新申请的保证

希望对你有用。

8、医疗器械销售人员应具备哪些条件

有敏锐的洞察力，及良好的外联、公关能力；

为人诚实，品行端正、保密意识强；能适应经常出差；有冲劲，能承受较强的工作压力，有良好心理素质；

具有较强的市场开拓能力和对客户需求的挖掘能力；并能与老用户保持良好的合作关系；

勤于思考，有较强的学习能力；熟练使用办公设备及办公软件；能熟练操作office软件进行招投标文件的制作；能熟练应用EXCEL2007进行各种角度的报表分析等

有一定的临床医学基础等